一、背景

　　食品药品安全是民生大事，一直备受政府重视。近年来，随着人们对食品药品安全意识的增强，各级食品药品监督管理局的业务量迅速增长，传统的人海战术、手工处理已完全不能满足业务所需。如何有效提高监管能力与服务水平？如何实现信息共享、提高监管效能？如何进行协同式、多层次的业务开展？等问题，只能运用现代化信息技术，建立相应的监管系统才能有效解决。食品药品网上监管平台的现实紧迫性和必要性由此凸显。二、解决方案介绍

　　建立以国家食品药品政策法规为依据、行业规范为指导，以监管和服务为核心、标准统一、功能完善、安全可靠的食品药品监督管理平台；建设在应用支撑环境下实现“一个平台、六个中心(综合业务中心、协同办公中心、药械监管中心、政府信息公开处理中心、食品药品保障中心与系统管理中心)”的体系架构；构架食品药品安全“信息沟通、信息管理与信息综合利用”的机制和基础；实现食品药品监督管理局内部信息资源共享，对药品与医疗器械的监督管理能力、决策能力、应急处理能力和公共服务能力的显著加强。

　　综合处理药监局的各项业务内容，主要包括：相对人数据库、行政许可、日常监管、监督抽验、行政处罚、96311、信用管理等模块。辖区内上下局之间，以及各级局内部的各部门之间可以进行无缝信息流转，实现实时的数据共享与协同业务处理。系统支持业务分级管理，图形化界面，进行统计分析，形成决策依据。

　　辖区内上下级药监局之间，以及各级局内部的各部门之间乐意进行无缝信息流转，实现实时数据共享、协同办公，及与横向、纵向部门的信息流转。系统涵盖了药监局日常办公的所有应用要求。系统还支持手机短信、邮件收发提醒、文档自动上传、手写签名、电子印章、全文批注、分级流转批示、督办、跟踪、通用报表、第三方系统接口等。

　　使药监局与下属分局实时、全面、准确地了解与掌握辖区所有药品、医疗器械在生产、流通、使用过程中的详细信息，在此基础上，可以实时形成各类监管报表、及通过一定数据挖掘技术得到的敏感数据的监管结果。整体解决方案图及监管图示

        三、方案优势

　　1、完整的全业务处理2、灵活的领域适应性3、开放的平台设计4、分布式数据处理能力5、更多的服务与监管手段6、操作的直观性与方便性7、可靠的安全性保障。

       四、方案价值民生工程的重要组成部分，公众能真正买的放心，用的安心，提高公众的城市认同感和幸福感能提升职能部门的食品药品安全监管水平，通过对食品药品全生命周期的监管，既能全面、准确的公布食药信息，又能及时防范风险，最终实现食药安全水平的全面提升，提高公众满意度。

       五、成功案例

　   快威食品药品监管平台系统已在杭州、宁波、嘉兴、舟山、厦门、沈阳、廊坊等城市成功运行。

       重点案例介绍：某市食品药品监督管理局食品药品安全网上监管平台

       原有问题1、信息采集手段不足；2、监管相对人数量众多，监管人员稀少，监管任务繁重；3、监管相对人大多使用手工台帐，内部管理松散，效益不能最大化；4、政务事项未使用信息化手段，使监管相对人和管理单位之间联动困难。解决方案：建设药品安全网上监管平台，打通生产企业、经营企业、医疗机构、公众和监管机构的信息通道；统一相对人使用统一的、符合国家GSP规范的进销存管理系统，监管辖区内各监管相对人的经营数据；通过对经营数据的分析、挖掘、预警，提升对药械的监管能力、决策能力；通过门户网站、短信平台等技术手段，保障信息互通的及时性；建立监管部门、相关部门、监管相对人及公众的信息化联动机制，提升应急处理能力、公共服务能力，保障公众用药安全。建设局内办公自动化系统、综合业务处理系统，提升服务水平、办事效率，促进自身廉政建设。 

　　实施效果：通过系统实施，为管理部门提供了现代化管理手段，极大的节约了人力成本，避免传统人海战术带来的管理漏洞，提高了工作效能，日常监管的加强能确保民众食品药品安全。